ml,分 3 次服用,按Р时复诊,每 2 周观察 1 次,四周后进行疗效判定。Р3.2.2 合并用药Р 在试验期间,所有受试者在治疗期间禁止使用相关性治疗药物。Р3.2.3 性激素检查方法Р 符合入组条件的30例女性青春期后痤疮患者均于治疗前后在月经第3到5天,Р 6Р成都中医药大学硕士学位论文Р上午8~10时抽取空腹静脉血4~5mL,无需抗凝,分离血清,在超低温下(大多Р在2℃~8℃间,平均在4℃)保存待测。性激素测定方法:分析仪采用德国罗氏Р诊断有限公司的电化学发光免疫分析仪(cobas e 411分析仪),严格按说明书Р操作,运用电化学发光免疫分析法测定性激素,试剂盒由德国罗氏诊断有限公司Р提供、所用试剂为该公司随机配套试剂。测定性激素内容包括雌二醇E2,睾酮T,Р卵泡刺激素FSH,促黄体生成素LH,孕酮P。批号:FSH 11775863,LH 11732234,РE2 03000079,T 11776061,P 03203093。Р3.3 观察指标Р 皮损症候评分:参照《中药新药临床指导原则(试行)》2002 年版,主要疗Р效指标按丘疹、脓疱、结节、囊肿等损害的数量及分布范围评分,次要疗效指标Р根据全身症状确定。见表 1、表 2: Р表 1 主要疗效指标Р 项目 0分 2分 4分 6分Р 粉刺丘疹脓疱并Р 皮损类型无仅见粉刺粉刺丘疹并见Р 见或有囊肿Р 皮损数量<10 10~30 31~50 >50 Р 肿胀破裂无微有肿胀突起肿胀明显明显破溃,流脓血Р 皮损颜色无浅淡鲜红暗红Р Р注:皮损类型以西医诊断学为标准。Р表2 次要疗效指标Р 项目计分标准Р 面色 0 分:正常 1 分:异常Р 情志 0 分:正常 1 分:异常Р 瘙痒 0 分:正常 1 分:异常Р 口味 0 分:正常 1 分:异常Р 小便 0 分:正常 1 分:异常Р 大便 0 分:正常 1 分:异常Р 7
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