全文预览

欧洲药典附录3.1.3

上传者:蓝天 |  格式:doc  |  页数:14 |  大小:25KB

文档介绍
V/V/V). 流量: 1.5mL/min. 注入:20 μL的 S21 试液, 相应的空白溶液, 标准溶液(b), 和在成分中规定的以上列出的抗氧化剂的标准溶液。系统适用性: - 分离度:标准溶液( b )中增塑剂 09 和增塑剂 10 的分离度不得小于 2.0 - 由于规定成分中的抗氧化剂和较小峰值也出现在和空白溶液相应的图谱上,从 S21 试液得出的图谱仅仅显示峰值。限度:由 S21 试液所得出的图谱上的峰面积比从成分中规定的以上列出的抗氧化剂的标准溶液所得到的标准图谱上的峰面积要小。 C. 如果检查物质中含有增塑剂 11和/ 或增塑剂 12, 按照用于增塑剂 07 和/ 或增塑剂 08 所描述的测试和以下修改进行检测。移动相:水 R, 2- 异丙醇 R ,甲醇 R(5:45:50 V/V/V). 流量: 1.5 mL/min. 注入: 20μL的 S22 试液,相应的空白溶液,标准溶液( c) ,和要么标准溶液( i )要么( j)(i )和( j)。系统适用性: - 分离度:标准溶液( c )中增塑剂 11 和增塑剂 12 的分离度不得小于 2.0 - 由于成分中规定的抗氧化剂和较小峰值也出现在和空白溶液相应的图谱中,用测试溶液 S22 得出的图谱仅仅显示峰值限度:用 S22 试液得出的图谱上的峰面积比用标准溶液(i)和/或(j) 得出的图谱上的相应峰面积更小。 D. 如果检查的物质中含有增塑剂 18, 请进行用于增塑剂 07和/ 或增塑剂 08 所描述的测试以及以下修改进行检测。移动相:四氢呋喃 R ,氯化甲烷 R(20:80 V/V). 流量: 1.5 mL/min 检测方法:分光光度计在 270nm 注入: 20μL的 S23 试液,相应的空白溶液和标准溶液( k) 系统适用性: - 分离度:用标准溶液( k )中 2 个主要峰值间的分离度不得小于 6.0

收藏

分享

举报
下载此文档