病率很低的疾病的病因研究易发生失访偏倚耗时,耗人力、物力、财力设计要求严密,资料的收集和分析难度较大随访过程中,已知变量的变化或未知变量的引入增加分析难度第五章病例对照研究一、病例对照研究的基本原理和方法、相关概念(1)病例对照研究是按照疾病状态将研究对象分为病例和对照,分别追溯其既往(发病前)所研究因素的暴露情况,并进行比较,以推测疾病与暴露之间有无关联及关联大小的一种观察性研究。(2)基本原理:以确诊患某种特定疾病的病人作为病例,以不患该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往危险因素暴露史,测量并比较两组各因素的暴露比例,经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联(3)方法:1、非匹配病例对照研究:(1)从设计所规定病例和对照人群中,分别抽取一定量的研究对象(2)对照组人数≥病例组人数(3)选择对照没有特殊规定2、匹配病例对照研究(包括成组匹配病例对照研究、个体匹配病例对照研究)匹配:或称配比,要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致1)成组匹配:匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致2)个体匹配:以病例和对照个体为单位进行匹配;当1∶1匹配时称为配对当1∶M比例匹配时称匹配或配比(M一般不超过4)二、病例对照研究的设计和资料整理分析;《一》设计要点:(一)提出研究目的,(二)选择研究因素(三)选择研究对象(基本原则:代表性、可比性)《二》资料整理与分析(一)资料整理:1原始资料的再核查2资料的分组、归纳或编码、输入(二)数据分析1描述性统计(1)一般特征描述(2)资料的均衡性检验2推断性统计三、病例与对照的来源和选择《一》病例的选择(1)病例的规定1)病例:患有所研究的疾病或符合研究入选标准的人2)对所研究的疾病要有明确的诊断标准3)无明确诊断的疾病,制定明确的工作定义4)为了控制混杂因素,对研究对象某些特征作出限制(2)病例的类型