┄┄┄┄ 3.1 实验室管理者、技术负责人、生物安全负责人及相关部门主管任命文件实验室技术主管具有中级以上技术职称,熟悉业务 3.2 实验室人员生物安全知识教育、培训情况, 有记录实验室人员考核合格、持证上岗(看证书) 技术人员有关资格证书、培训、技能和经历等技术业绩档案 3.3 实验室人员每年体检 4、设施和环境、仪器设备┄┄┄┄ 4.1 实验室是否为独立的区域 4.2 实验室的设施、场地、能源、照明、通风等 4.3 实验室有限制进入的标识 2 4.4 BSL-2 实验室有生物安全柜生物安全柜安装的位置 BSL-2 实验室有高压灭菌器 BSL-2 实验室有洗眼器标本存放的专用冰箱实验室控制昆虫和啮齿动物的措施工作台面不渗水、耐热、耐酸碱、耐消毒剂 5、个人防护及应急措施┄┄┄┄ 5.1 实验室人员健康状况,实验室相关人员的健康档案 5.2 实验室入口处张贴生物危害标志 5.3 工作人员留有本底血清 5.4 实验室有紧急情况的应急处置规程 6、样品的处置┄┄┄┄ 6.1 实验室有样品的唯一性标识样品的保存条件废弃物的处置是否符合国家有关规定废弃物处置是否有专用包装物、容器、是否有明显的警示标识 7、微生物操作和菌毒种保藏┄┄┄┄ 7.1 有菌毒种保藏管理规定菌毒种保藏环境是否合乎规范菌毒种保藏设施是否双人双锁 7.2 菌毒种是否登记造册菌毒种是否有使用记录,是否经过核查和审批菌毒种销毁记录,是否经过核查和审批 8、记录┄┄┄┄ 8.1 生物安全制度执行情况检查记录 8.2 样品接收记录 8.3 实验操作原始记录 8.4 生物安全柜使用记录 8.5 高压灭菌器使用记录 8.6 冰箱温度记录 8.7 人员培训记录 8.8 废弃物处置记录注: ①请在检查表内所选项打“√”; ②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。检查组组长签字: 被检查机构负责人签字: 检查日期: 年月日 3
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