药品检验方法分析允许偏差表计算公式测定方法( 品种) 相对平均偏差(d/%) 相对标准偏差(RSD%) 结果 1 结果 2 平均值滴定分析法(原料)≤0.25 17.60 17.30 17.45 滴定分析法(制剂)≤0.5 滴定分析法(部分中成药制剂)≤1.0 重量分析法(原料)≤0.25 重量分析法(制剂)≤0.5 卡氏水分测定≤1 紫外分光光度法(原料)≤0.5 紫外分光光度法(制剂)≤1.0 紫外分光光度法(部分中成药制剂)≤2.0 原子吸收分光光度法≤3.0 荧光分光光度法≤1.5 薄层扫描法≤5 薄层扫描法(部分显色后测定品种)≤4 高效液相色谱法≤1.5 气相色谱法≤2.0 气相色谱法(含醇量)≤1.5 毛细管电泳法≤2.0 维生素 A测定法(第一法)≤1.5 维生素 A测定(第一法)≤3.0 滴定液的标定≤0.1 抗生素效价测定直线回归、剂间 p<0.01 偏离平行 p>0.05 可信限率≤5% 偏差 d= xi-x平均偏差 d=各单个偏差绝对值的平均值相对平均偏差=d/x×100% 标准偏差 S= 相对标准偏差 RSD =S/x 计算公式平均相对偏差(d/%) 相对标准偏差(RSD%) 0.86%
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