全文预览

天泰医药商业计划书课件

上传者:业精于勤 |  格式:pptx  |  页数:35 |  大小:8462KB

文档介绍
能障碍人格和行为改变死亡患病症状确诊到脑袋空空地离世仅需七年痛症状检测治愈性药物症状延缓药物检测数据无法量化全球无统一标准研发投入巨大未有突破性成果历经20余年研究全球仅5种认证延缓型药物空白空白差强人意我们的项目天泰医药|商业计划书SSp75ECD-FC重组杂交蛋白:130KDP75ECD药物公司花费近600万元雇请药明康德进行药学研究报告我们的项目天泰医药|商业计划书8药明康德研究结果显示P75ECD-FC重组蛋白已经100%成药已建立符合CFDA和FDA标准的主细胞库,并完成相关放行检测;中试纯化工艺已确定,纯度达到99.6%,蛋白表达量1.5g/L;加速稳定性试验已完成,具备高稳定性;体内稳定性试验及PK已经完成,半衰期长达10天;制剂处方研究已完成,蛋白具备高溶解性、高生物利用度,完全具备成药条件适应症一:P75ECD-FC治疗老年痴呆我们的项目这是一项填补世界空白的靶向治疗AD大分子生物药,我们在与辉瑞、礼来这些国际巨头赛跑!具有自主知识产权:专利号:201010561284.3发明人:周新富、王延江专利权人:福建天泰医药科技有限公司目前与药明康德合作根据FDA、CFDA要求进行药学CMC、毒理、DMPK等临床前研究,预计2017年12月临床申报资料全部完成。未来会进行国际多中心I,II,III期临床试验。公司已启动P75ECD-FC针对心肌梗死、脑卒中、运动神经病和多发性硬化症等新的适应症的研究。天泰医药|商业计划书10P75ECD—FC针对AD的治疗作用机制Yaoetal,Mol.Psychiatry,2015我们的项目AD新药P75ECD作用机制a-分泌酶TACEP75全长P75-ECD胞外段Nogo/NgR神经髓鞘蛋白b淀粉样蛋白proNGF神经生长因子前体阿尔茨海默病+b淀粉样蛋白Celldeath神经细胞死亡P-Tau神经缠结候选药P75ECD-FC

收藏

分享

举报
下载此文档