胰岛素)上市至今,有100多种生物药批准上市,全球研制中的生物药超过2200种,1700多种进入临床试验。市场规模迅速扩张,1998年1-2009年十年间,生物药销售增长近10倍,1998,130美元;2001年,227亿美元;2004年450亿美元;2008年,840亿美元;2009年,1000亿美元。主治病症生物新药数量癌症400来种阿尔茨海默症26种心脏病、心肌梗塞、AIDS和精神病100多种糖尿病25种关节炎19种帕金毒氏病16种骨质疏松症14种儿童治疗使用200多种当前正在研制的1000多种新药分布2.生物医药发展呈现市场集中、产品集中的优势,发达国家占主导地位。美国、欧洲、日本占据全球药品市场的份额超过80%2003年全球生物技术公司4362家,销售总额为为413亿美元,欧美公司占76%,销售占93%,亚太地区销售仅占3%美国是龙头,生物药销售占全球70%以上;3单品种生物药品销售额不断增高基因工程药、治疗性单抗药和疫苗是生物药的主流全球治疗性单抗药2006年销售206亿美元(全球生物药销售450亿),2011年400亿美元(全球生物药销售982亿)疫苗,2006年130美元,2011年300亿美元全球最畅销的10种生物药销售额近400亿美元,占全球药品销售额的1/105大单抗药销售额占治疗性单抗药80%,至2012年达到70%Rituxim(美罗华,淋巴癌,1997)RocheTrastuzum(抗忧郁)RocheBevacizum(抗肿瘤)RocheInflixim(英夫利西,TNF单抗)(33亿美元)强生Adalimum(啊达木)(30亿美元)雅培RocheAbbottJohnson&Johnson三家公司占主导地位Roche2007年上半年Rituxim27亿美元Herceptin(赫赛叮,乳腺癌)24亿美元Advastin(啊瓦斯丁,抗肿瘤)19亿美元
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