本要求Р2. 对洁净室工作人员卫生习惯的基本要求;?3. 对洁净室工作人员携带私人物品的限制。?公司要求直接接触药品生产人员不得化妆、佩戴饰物及手?表。只有经批准并受到专门训练的人员才允许进入洁净区?所有进入洁净区的工作人员必须穿车间提供的、无外口袋?的清洁工作服。该工作服应由不起毛的织物制成。在更衣Р对洁净室工作人员的基本要求Р室内,该工作服必须与室外穿的衣服分开存放。至少每周换洗二次工作服或一经弄脏即行更换。直至送洗衣房洗涤?进入洁净区时,必须换上该区使用的洁净工作鞋,直至离开该卫生区。临时来访人员可使用鞋套。所有进入洁净区的人员均必须戴上工作帽,并覆盖所有头发。工作帽至少每两天洗一次。用过的工作帽放入特定的箱内。?直接接触原料药、内包装材料和药品时戴上不起毛材料做的口罩。Р对洁净室工作人员的基本要求Р-用口罩覆盖整个鼻部和嘴巴。?-每班换一次,必要时可换的更勤些。?-手接触口罩后要消毒。?-用过的口罩放入特定的废弃物桶中,并将手消毒?保持手的卫生。不应有可见的创口。用橡皮胶覆盖住小创口或感染处。?修剪指甲,并保持干净。不要染指甲油和使用其他可能散发粒子的化妆品。Р对洁净室工作人员的基本要求Р下述情况必须彻底洗手和消毒:Р-进入本区之前?-开始操作以前?-上厕所后?-工作时手被弄脏后Р对洁净室工作人员的基本要求Р直接接触原料药、内包装材料和药品时应戴手套。一次性使用的手套仅允许短期使用,否则应使用可长期使用的手套。长时间使用性手套,必须?-在每次使用后用热水清洁?-在每完成一次清洁工作后,手套里外要消毒?-挂起来凉干?-立即丢弃(如有损坏)Р1.1.2 对洁净室维修人员和服务人员的基本要求Р1. 获得许可方能进入?2. 培训与监督?3. 穿着洁净服?4. 洁净室专用工具?5. 带入工具部件需清洗?6. 文字、图纸、资料的进入?7. 产尘作业需隔离?8. 维修工作后的清扫
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