理厂和产品的通用要求?YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法?YY/T 0698.4最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法?YY/T 0698.5最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法?YY/T 0698.8最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法Р术语和定义(30)Р3.1 清洁cleaning?去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。?3.2 清洗 washing?去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。Р术语和定义Р3.4 消毒 disinfection?清除或杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。?3.5 消毒剂 disinfectant?能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。Р术语和定义Р3.6 高效消毒剂:能杀灭一切细菌繁殖体(所括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等,对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。?3.7 中效消毒剂:能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。?3.8 低效消毒剂:能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。Р术语和定义Р3.9灭菌 sterilization?杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。?3.10灭菌剂 sterilant?能杀灭一切微生物(包括细菌芽孢),并达到灭菌要求的制剂。Р术语和定义Р3.12 斯伯尔丁分类法?根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求,将医疗器械分为三类,即高度危险性物品(critical items)、中度危险性物品(semi-critical items)和低度危险性物品(non- critical items)。
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