物种,保证种质资源管理?4、栽培与养殖管理:植物栽培、动物养殖,制定SOP(Standard Operation Procedure),对各生产环节提出要求。Р5、采收和初加工?6、包装、运输、储藏?7、质量管理?8、人员与设备?9、文件管理:详细记录、保存5年?10、附则:补充说明、名词解释РGAP实施,与GLP、GCP、GMP、GSP构?成药品质量完整的监管体系。从源头上控?制中药的质量,真正做到“药材好,药才好”。?GAP Good Agricultural Practice 中药材生产质量管理规范?GCP Good Clinical Practice药物临床试验管理规范?GLP Good Laboratory Practice药物非临床试验管理规范?GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范?GSP Good Supply Practice 药品经营质量管理规范?GUP Good Use Practice药品使用质量管理规范?GVP Good Validation Practice验证管理规范?GEP Good Extraction Practice 药品提取管理规范?GPP Good Pharmacy Practice医疗机构制剂质量管理规范Р从保证中药质量出发,控制影响药材生?产质量的各种因子,规范药材生产各环节至全?过程,以保证真实、安全、有效、稳定。?全过程:从种子到商品药材。Р对象:?药用动、植物?栽培、饲养的物种?也包括野生种、外来种,包括野生抚育。Р第一节?中药材规范化生产概况及其认证Р一、实施目的和意义Р目的:生产安全、有效、稳定的中药材以?及制药工业所需要的原料。Р意义Р中药产业是我国在世界上独具特色和优势?的产业领域之一。Р保证人类健康,促进中药产业的发展,实?现中药现代化和国际化,促进国民经济的发?展。
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