备分别进行描述。记录含管理记录和技术记录,是实验室生物安全活动的见证性文件,也是SOP的支持性文件。管理记录是管理活动的见证性文件,技术记录是实验活动中所得数据与信息的积累。体系文件政策方针管理文件技术文件程序文件任命文件生物安全管理手册指令文件核查文件防护目标方针承诺准入风险评估反恐相互关系组织结构责权利个体防护文件控制废弃物处置应急作业指导书表格监督审核人员设备样品方法环境专项培训健康档案新人外人检查合格使用BSL-1运输采集交接健康监测维护登记SOP记录法规演练培训预案响应外部文件标准法规内部文件体系文件组织维修建档交接保藏检测验证BSL-4BSL-3BSL-2安全操作菌毒种处置审批处置善后生物安全制度*实验室生物安全政策231法规、规范:国务院令(第424号)WS233-2012GB50346:2004GB19489:2008WS/T367-2012方针:制度严谨高效有序严防事故保障安全承诺:确保相关人员得到生物安全知识和操作技能培训;确保防护设备和防护用品的供应和维护;确保实验室工作人员健康监测和医疗诊护;确保周围环境不受病原微生物的污染;确保病原微生物不会遗失或被偷窃。目标:人员生物安全培训率安全设备完好率健康监测率意外事故发生率4*实验室生物安全管理法律、法规及规范符合现有相关的行业法律、法规以及规范;1.国务院令(第424号),2004.11.12《病原微生物实验室生物安全管理条例》;2.WS233-2012《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》;3.GB50346:2004《生物安全实验室建筑技术规范》;4.GB19489:2008《实验室生物安全通用要求》(ISO15190:2003);5.WS/T367-2012《医疗机构消毒技术规范》6.WHO:2004《实验室生物安全手册》(第三版)等。7.2003医疗废物管理条例8.《临床实验室生物安全指南》
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