手持工具夹。?3.4根管器具用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具,如根管锉、根管扩大器、根管光滑髓针等。?3 .5牙洁治器专门设计和(或)用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。?3 .6 高度危险口腔器械穿透软组织、接触骨、进人或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。Р3.7中度危险口腔器械: ?与完整黏膜相接触,而不进人人体无菌组织、器官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械。?3.8低度危险口腔器械: 不接触患者口腔或间接接触患者口腔,参与口腔诊疗服务,虽有微生物污染,但在一般情况下无害, 只有受到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。?3.9小型压力蒸汽灭菌器自动控制型:由电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制,其灭菌室容积不超过60L的小型自动控制蒸汽灭菌器,以下简称小型灭菌器。Р3 .10 A类空腔负载: 单端开孔负载,其长度(L)与孔直径(D)的比率大于等于1,小于或等于750(1<L/D<750)并且长度不大于1500 mm(L<1500 mm),或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2,小于或等于1500之间(2<L/D<1 500)并且长度不大于3000 mm(L<3000 mm),而且不属于B类空腔负载。?示例:牙科手机属于A类空腔负载器械。[YY 0646—2015 ,定义 3.4]?3 .11 B类空腔负载:单端开孔负载,其长度(L)与孔直径(D)的比率大于等于1,小于或等于5(1<L/D<5)而且孔径不小于5mmCD>5mm);或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2,小于或等于10(2<L/D<10)而且孔径不小于5mm(D>5mm)。?[YY 0646—2015 ,定义 3.5]Р3.12 工艺变量: 灭菌工艺的条件,其变化会影响杀灭微生物的效果。?3.13 验证: 通过提供客观证据,对规定要求是否已得到满足的认定。
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