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善思达的全球及中国数据介绍创新

上传者:火锅鸡 |  格式:ppt  |  页数:36 |  大小:0KB

文档介绍
0 mg eq.,第八天100 mg eq.,有助于快速达到治疗的血药浓度AUC, area under the curve; IM, intramuscular7棕榈酸帕利哌酮的剂量*起始给药方式维持期第1天第8天150 mgeq.三角肌100 mgeq.三角肌每月2次初始剂量后1月75 mg-150mg eq.三角肌/臀肌?75 mg-150mg eq. 三角肌/臀肌?Xeplion? EU SmPC, March 2011;Gopal et al. Curr Med Res Opin 2010;26:377–387*推荐每月剂量**部分患者可能从较低或者较高剂量中获益,取决于患者耐受性和/或疗效。超重或者肥胖患者可能需要上限剂量。急性期8起始给药模式确保快速起效,更稳定血药浓度棕榈酸帕利哌酮使用推荐的起始给药模式后5周内,中位血药浓度与口服6mg或12mg帕利哌酮缓释片的比较帕利哌酮6mg口服帕利哌酮12mg口服芮达长效针剂估计的口服6mg的稳态浓度估计的口服12mg的稳态浓度基本信息临床研发项目时间表SCH 201PSY 3004PSY 3002PSY 3001PSY 3005PSY 3003PSY 3006PSY 3007PSY 300820032010200420052006200720082009II 期临床试验短期III期试验非劣效性研究III期长期试验给药途径试验这些试验采用了最接近推荐标签的初始给药方案10?棕榈酸帕利哌酮的关键临床数据与临床治疗学意义?棕榈酸帕利哌酮快速控制精神分裂症急性期症状:?3007试验:精神分裂症急性期vs Placebo (美国) ?3006试验:精神分裂症vs RLAI (欧洲)?3008试验:精神分裂症vs RLAI (中国)?棕榈酸帕利哌酮有效预防精神分裂症复发?3001试验及开放延展期研究?棕榈酸帕利哌酮的临床研究小结

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