现了较为成熟的LIMS产品,在生产过程的质量控制中发挥中后期了作用。在经历了LIMS开放的萌芽阶段以后,国内的LIMS已经渐渐进入了成长和成熟期。在今后5’10年间,国内的LIMS将缩小与国外先进系统的差距,LIMS市场将会快速拓宽和发展。2.4LIMS的功能由于各类实验室的表现功能有所差异,通过对LIMS的概念模型、功能分级等方面的描述,确认LIMS的概念需求2.4.1LIMS的概念模型LIMS的概念模型是LIMS相关要素的相互关系的图形表达方式。其源于美国试验与材料学会(ASTM)新批准的《实验室信息管理系统(LIMS)标准指南》。『8]万方数据图1.1LIMS的概念模型概念模型主要关注的是LIMS的功能,见图1.1。图中心的圆圈代表实验室信息管理系统的数据库,外面5个功能区域分别为:数据信息采集、数据分析、生成报告、实验室信息管理和系统管理。LIMS数据库在功能之间转换。三个同心圆代表了功能的强弱程度。其中第1级别是核心的功能;第1I级是介于中间的功能;第1II级是高级功能与技术。全局影响问题包括:控制更改、数据通信的底层结构、文档、性能、质量、安全性、用户界面以及认证。信息域是指LIMS传输信息的目标环境。外部系统是指与LIMS有关的信息交换的计算机系统2.5LIMS的相关标准相对于ERP、MIS之类的企业管理软件没有相应的标准可以执行,作为专为实验室设计的管理软件,LIMS的设计必须满足实验室管理的管理要求,包括国际要求和国内要求。国际标准化组织和国际电工委员会发布了ISO/IEC7025<<检测和校准实验室能力的通用要求》即是实验室信息管理系统需要满足的主要标准之一。实验室信息管理系统须遵循这一标准,其最新版是ISO/IEC17025:2005。虽然由于行业的原因会有所差异,但作为主体的实验室的检测和(或)校准工作,业务性质鲜明,产品非常容易标准化。10万方数据
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