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玻璃酸钠滴眼液质量标准与生产管理研究

上传者:相惜 |  格式:pdf  |  页数:55 |  大小:0KB

文档介绍
体支架作用, 玻璃酸钠的大分子网状结构可结合大量的水分,形成凝胶充填于其中, 两个网状体系相互平衡, 角膜基质中的玻璃酸钠对维持角膜形态具有重要的作用。角膜对水的作用是由基质中玻璃酸钠网状结构所产生。当内皮细胞损伤时,基质内的玻璃酸钠则吸水膨胀,打破了以上的平衡状态,导致角膜水肿。 1.1.2.1在眼科手术中的应用利用前面所述玻璃酸钠理化性质中的高黏弹性和假可塑性, 1%"---3%的玻璃酸钠用作眼科手术理想黏弹剂已有30多年的历史。在手术中可以有效支撑前房:提供清晰的手术视野;并且易于白注射针头推出,术后易于冲洗;涂布于眼内组织表面及手术器械表面形成保护膜,使角膜和小梁内皮细胞、晶状体、睫状体上皮细胞等避免机械性损伤;避免角膜等组织在手术过程中暴露于空气所致的干燥;并可加速角膜损伤的愈合。玻璃酸钠本身为人体天然存在的成分, 具有很好的生物相容性,符合理想黏弹剂的特点。 1.1.2.2在治疗干眼症方面的应用玻璃酸钠具有显著的亲水能力和润滑作用,因此,可明显缓解眼干燥症的疼痛、痒、烧灼感、异物感等临床症状, 明显延长泪膜破裂时间【4J。研究者一致认为,玻璃酸钠可能与角膜表面和泪膜发生作用,对泪膜起稳定作用,从而可对眼部产生湿润和润滑作用,消除眼部的不适症状。 1.1.2.3在眼用制剂中的其他作用玻璃酸钠除了作为主要成分配制成滴眼液治疗干眼症以外,还作为眼部给药传输系统的媒介而广泛地应用于眼用制剂中。提高药物生物利用度:玻璃酸钠具有非牛顿流体特性和极好的生物相容性,其稀溶液和泪液相似,具有与生物泪液相同的黏滞性和伸缩性。黏度随切变力的增大而明显减小,即使药液和黏度很高,眼睑仍可眨动自如,没有黏糊的感觉。玻璃酸钠还具有良好的耐受性,耐受浓度可高达10mg/ml(1%o此外,研究还发现,以玻璃酸钠为媒介,即使药液的黏度较低,所发挥的增效作用也比其他增黏剂要强得多‘51。所以万方数据

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