容一致。\r3.标签的内容来自说明书，不应超出说明书的范围。\rIMC\r1.《医疗器械说明书和标签管理规定》关键条款的解读\r第五条 医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、\r诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规\r范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。\r涉及的临床方面的用词描述要规范\r1.国家统一发布的，如国家标准（强制为主，推荐为辅）、\r相应的临床操作规范、指导原则、目录等等。\r2.规范的专用词汇，权威教材、学术专著、WHO的《疾\r病分类与手术名称》等。\r如：疾病名称：“网球肘”应为“肱骨外上髁炎”；手术名\r词：门腔静脉吻合术、主动脉瓣狭窄扩张术等。\r度量衡单位符合国家相关标准的规定，如：磁场强度：特斯\r拉&高斯？体积：升&加仑？\rIMC\r1.《医疗器械说明书和标签管理规定》关键条款的解读\r第六条 医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色\r应当符合国家相关标准的规定；无相关标准规定的，该符号\r及识别颜色应当在说明书中描述。\r如： GB 10149-88 医用X射线设备术语和符号\rYY0505-2012\rYY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记\r和提供信息 的符号 第1部分：通用要求等\r电磁兼容标准中涉及的其他部门的标准中有关符号的\r规定、压力容器相关要求，如GB 7144 气瓶颜色标志等等。\rIMC\r1.《医疗器械说明书和标签管理规定》关键条款的解读\r第七条 医疗器械最小销售单元应当附有说明书。医疗器械\r的使用者应当按照说明书使用医疗器械。\r最小销售单元是指整机，不能是附件。\r企业可根据产品销售环节的最终销售状态确定说明书放置的\r位置。目的是为了让使用者能够获得说明书。\r见官方网站的形式也是可以接受的，前提是保证网站可随时\r获取说明书。\rIMC
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