要求贮存医疗器械;(二)贮存医疗器械应\r当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;(三)搬运和堆垛医疗器械\r应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装;(四)\r按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放;(五)\r医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备\r及管道等设施间保留有足够空隙;(六)贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清\r洁,无破损;(七)非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工\r作人员不得有影响医疗器械质量的行为(八)医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无\r关的物品。\r2、医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容:\r(一)产品名称、型号、规格;(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,\r进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;(三)医疗器械注册证编号\r或者备案凭证编号;(四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证\r编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生\r产许可证编号或者生产备案凭证编号;(五)生产日期,使用期限或者失效日期;(六)\r电源连接条件、输入功率;(七)根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内\r容;(八)必要的警示、注意事项;(九)特殊储存、操作条件或者说明;(十)\r使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说\r明;(十一)带放射或者辐射的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明.\r医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注产品名称、型\r号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。\r-5-
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