\r物侵入。\r6.无菌生产(Asepticprocessing)无菌生产系在本附录规定的环境条件\r下,将无菌的物料分装于无菌的容器中并完成密封,以获得无菌药品的过程。\r7.最终灭菌(TerminalSterilization)系对完成最终密封的产品进行灭菌\r处理,以使产品中微生物的存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于10-6\r的生产方式。通常采用湿热灭菌方法的标准灭菌时间F0值应大于8分钟。流\r通蒸汽处理不属于最终灭菌。\r1\r3\r希\r望\r以\r上\r资\r料\r第14页EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire.PDFfor.NET.\r对\r你\r有\r所\r帮\r助\r,\r附\r励\r志\r名\r言\r3\r条\r:\r1\r、\r要\r接\r受\r自\r己\r行\r动\r所\r带\r来\r的\r责\r任\r而\r非\r自\r己\r成\r就\r所\r带\r来\r的\r荣\r耀\r第15页EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire.PDFfor.NET.\r。\r2\r、\r每\r个\r人\r都\r必\r须\r发\r展\r两\r种\r重\r要\r的\r能\r力\r适\r应\r改\r变\r与\r动\r荡\r的\r能\r力\r以\r及\r为\r长\r期\r目\r标\r延\r缓\r享\r乐\r的\r能\r力\r第16页EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire.PDFfor.NET.\r。\r3\r、\r将\r一\r付\r好\r牌\r打\r好\r没\r有\r什\r么\r了\r不\r起\r能\r将\r一\r付\r坏\r牌\r打\r好\r的\r人\r才\r值\r得\r钦\r佩\r。\r第17页
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