版本号)。\r即VP-部门-CV/FF/PV/GZ/CSV/QT-abc-de\r例如:生产部01号生产工艺验证方案:VP-SC-PV-001-00\r8.10.2.4验证报告编号\rVR+部门+DQ/IQ/OQ/PQ(验证要素)+abc(流水号)+de(版本号)。\r即VR-部门+DQ/IQ/OQ/PQ-abc-de\r例如:生产部01号设备的安装确认报告,VR-SC-IQ-001-00\r理同8.10.2.3\r生产部01号设备的子系统验证报告,VR-SC-001-01-00。\r生产部01号生产工艺验证报告,VR-SC-PV-001-00。\r8.10.2.5部门和车间代码\r项目所在部门代码(a)车间分区代码(b)\r设动科1—0\r培养区、纯化区1\r生产部2\r制剂区2\r质控科3—0\r质保科4—0\r其它5—0\r8.11验证文件归档\r验证文件由质保科验证管理QA负责整理后归档保存,归档内容应包括:验证总\r计划、验证方案、验证记录(包含各种图表、随机记录等各种原始记录)、验证报\r告、验证过程的偏差记录及调查报告,处理结果、验证证书等。验证管理QA每\r年8月将该年度的验证档案转交综合办公室,永久保存。\r9、ESH\r无\r10、派生记录\r验证项目增加/撤销申请表YH-YH-ZB-20-001(01)\r验证证书YH-YH-ZB-20-001(02)\r验证台帐YH-YH-ZB-20-001(03)\r11、相关文件\r《偏差管理YH》YH-ZB-70-006\r《人员培训管理YH》YH-ZH-10-003\r《文件格式及编码YH》YH-ZB-10-002\r12、注意事项\r验证台账为电子输入。每年8月输出纸质版,交给综合办公室。\r13、附录\r无\r14、变更记载\r版本号生效日期变更原因、依据及详细变更内容\r002020年08月31日新文件
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