XXXmg观察，XX小时内XX%勺药 物经肾和粪便代谢，只有 XX%的药物在实验结束时以原型排除，肾脏是代 谢的主要途径，性别或药物剂量不影响药物的代谢。给健康雄性大鼠静脉 注射РРXXXmg/kg或XXXmg/kgXXX后观察，肾脏代谢产物有 XXX种放射标记 的化合物，主要为 XXX XXX的血清代谢物除 XXX外，其余的与肾代谢物 相同。XXX的血浆清除半衰期不随药物剂量的变化而改变，不存在剂量依 赖性代谢。这些资料显示：?XXX的代谢物主要是 XXX健康雄性F-344大Р鼠口服XXXmg/kg给药时，其血浆清除半衰期为 X-XX小时。Р2.4.3毒理学资料Р成分一:于19世纪开始作为药物使用，因此在大规模开始临床应用Р前并未做较多系统的毒理学实验研究，后期的实验及临床应用显示，?XXXР可引起XXX肝脏坏死，大鼠在毒性剂量下可因呼吸衰竭而引起死亡。关于 XXX能够引起临床患者的肝脏坏死的报道始见于?XXX年，而后陆续出现了РXXXX的肾脏毒性的相关报道。服用??Р绢，严重过量者可因急性中毒导致肝坏死，因此该药品服用时不应超过说 明书所指定的服用剂量。少数病人长期服用治疗剂量可引起慢性肝、肾损 伤，因此肝肾功能不全患者应慎用，药物长期应用还可能导致患者对药物 产生依赖性。Р成分二：小鼠口服 XXX的LD50为XXX mg/kg，作为非处方药 XX剂， 文献检索未见关于 XXX长期毒性、致癌、致突变及人类生殖毒性方面的报Р道。Р成分三：为第一代 XX受体拮抗剂，国外多个国家已使用多年，且于 XXX年被美国FDA批准作为非处方（OT。成分使用。РXXXX 口服耐受性好，无严重不良反应；?XXX可经过血脑屏障，常可导Р致头晕、嗜睡等不良反应，车辆驾驶员及从事高空作业等危险工作的人员 不宜服用。文献中对 XXX只雌雄各半的XXX大鼠进行了每日饮食中分别加 入X、XX、XXX或
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