杂物碎屑。Р每周维护,由设备检修员完成,并填写《全自动口罩机每周预防性维护检查表》Р检查部件完好情况:查看紧固部件有无松动开关是否正常工作。如有损坏,应及时更换。Р对设备进行一次大清理,清除所有的积粉。把各个机构用干净的干布擦拭干净。电器箱内部应使用吸尘器吸干净。Р对传动系统及其他润滑点进行加油润滑,以保证系统运转稳定。Р季度维护,由设备检修员完成,并填写《全自动口罩机二级维护计划表》Р检查电气系统各接线端子的连接情况,看螺丝是否有松动,接触是否良好。Р检查各报警保护机构是否工作正常。Р按照润滑卡对设备器件进行上油维护。机械传动部分加油润滑。填写《全自动口罩机设备润滑卡片》。Р再验证Р全自动口罩机经过验证并在使用一定周期后进行需要进行再验证。Р再验证目的:检查并确认全自动口罩机运行符合生产要求,关键工序进行再验证,检查并确认全自动口罩机性能满足产品质量要求。Р 再验证由验证小组进行再验证方案的制定,验证小组由设备部、生产部、质量部组成。Р设备部负责再验证过程中参数的调试,保证全自动口罩机涉及的压力表以及验证测试过程中需要用到的测量仪器的校准检测在有效期内,全自动口罩机的日常维护。Р生产部负责再验证中全自动口罩机的运行确认、性能确认的实施,并记录相应的数据记录。Р质量部负责再验证过程中运行确认、性能确认过程中数据的测试。Р相关文件和记录Р相关文件РSOP-HW-001 《设备使用和维护管理制度》РKG-QP07《生产过程控制程序》РKG-QP20《验证控制程序》Р相关记录РHWR-034《全自动口罩机每日清洁、安全检查记录》РHWR-035《全自动口罩机每周预防性维护检查表》РHWR-036《全自动口罩机二级维护计划表》РHWR-037《全自动口罩机设备润滑卡片》Р文件变更历史Р版本Р生效日期Р更改单号.Р更改原因Р00Р2016年5月18日Р2016-HW002Р文件新建立
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