系统适用性进行确认РРРРР7、验证实施计划Р7.1确认前培训Р方案批准后1个工作日完成验证方案培训。Р7.2.组织实施确认Р方案批准后15个工作日内完成验证方案的实施工作。Р7.3出具报告 Р验证方案实施完成后5个工作日内出具报告。Р验证前的准备Р8.1人员培训Р 在本方案实施前，已对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，做好培训记录，培训记录见表1。Р表1 训确认表Р文件名称Р培训人Р参加培训人员Р溯源资料РGC－2014气相色谱仪标准操作及维护保养规程РРРРGC－2014气相色谱仪确认方案Р偏差情况РР结论РР确认人/日期РР复核人/日期РР确认内容Р9.1安装确认Р9.1.1确认目的Р 检查并确认GC－2014气相色谱仪的随机文件及附件应符合使用和管理要求，安装符合设计要求。РР安装确认所需文件资料Р在设备开箱验收后建立设备档案，整理操作说明书等技术资料，归档保存（见表2）。Р表2 安装确认所需资料及存放处Р资 料 名 称Р是否齐全Р存 放 处Р气相色谱仪使用说明书РРР顶空进样器使用说明书РРР合格证РРР保修卡РРР备件清单РРР确认人/日期：Р复核人/日期：Р9..1.3仪器现状确认：Р9.1.3.1确认方法：通过参照说明书及目测设备本身，确认技术规格、技术参数和指标适用性是否符合检验、校准等方面的要求；操作上是否安全、可靠、便于清洁、维修保养；外观完整、无破损。Р可接受标准：应符合检验及其他要求。Р9.1.3.3确认结果见表4：Р表4 仪器现状确认结果汇总Р仪器名称Р气相色谱仪Р型 号РGC－2014Р项目Р可接受标准Р方法Р是否符合要求Р功能设计Р具备流速控制、顶空自动进样功能，工作站反控仪器各参数功能，具有数据追踪功能，符合GMP要求。Р查看说明书Р□是 □否Р操作Р安全、可靠、便于清洁、维修保养 Р目测Р□是 □否
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