应当与产品性质和生产规模相适应”。8.1.2确认方法根据《药品GMP(2010年修订)》第二百一十七条规定,审核生物显微镜的相关资料(由质量部负责与厂家联系,收集并整理),检查是否与产品性质和生产规模相适应;生物显微镜在安装与运行确认时还需进行GMP法规符合性的进一步确认。8.1.3接受标准生物显微镜与检验项目与检验要求相适应,符合GMP法规要求。8.2检验需求确认8.2.1检验需求确认要求:生物显微镜的功能符合检验要求。8.2.2确认方法检查生物显微镜称量的放大倍数及成像的清晰度是否能达到检测要求。8.2.3接受标准生物显微镜的称量的放大倍数及成像的清晰度能达到检测要求。8.3安装与维护确认8.3.1安装与维护确认的要求:生物显微镜校验合格。8.3.2确认方法生物显微镜出厂时是否有出厂合格证书或出厂合格检验报告。8.3.3接受标准生物显微镜出厂时已经校验合格。9差距分析9.1综合以上的仪器设计确认工作内容,从法规符合性和“人、机、料、法、环”等因素分别进行差距分析。9.2将以上各因素的差距分析结果列出来,作为生物显微镜设计确认的结果判断依据。10附件管理在确认工作中相关的文件、图纸、照片及其它相关资料应按顺序整理附在确认报告后。11设计确认的结果评定结合差距分析结果,对生物显微镜设计确认进行结果评定。12结论12.1设计确认的结果不符合要求,则不能按计划采购该生物显微镜,质量部应结合本次生仪器设计确认工作的内容,重新选购符合企业需要的生物显微镜。12.2若本次设计确认工作,能确定该生物显微镜的设计符合用户需求标准,则质量部可进行采购,生物显微镜确认工作可进入下一阶段(安装与运行确认)。单纯的课本内容,并不能满足学生的需要,通过补充,达到内容的完善教育之通病是教用脑的人不用手,不教用手的人用脑,所以一无所能。教育革命的对策是手脑联盟,结果是手与脑的力量都可以大到不可思议。.
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