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产品CMC认证流程说明

上传者:随心@流浪 |  格式:doc  |  页数:5 |  大小:182KB

文档介绍
室地址和注册地不一致时还需同时递交实验室地址分支机构工商登记营业执照6所属法人单位法律地位证明文件;法人授权文件;实验室设立批文;最高管理者的任命文件原件及复印件1非独立法人实验室适用;实验室地址和注册地不一致时还需同时递交实验室地址分支机构工商登记营业执照7固定场所证明文件原件及复印件1现场评审时提供产权证明或租赁证明8检测/校准设备独立调配的证明文件原件及复印件1现场评审时提供序号提交材料名称原件/复印件份数要求9专业技术人员、管理人员劳动关系证明原件及复印件1现场评审时提供10管理体系内审、管理评审记录复印件1按规定提交完整记录11从事特殊检测/校准人员资质证明原件及复印件1现场评审时提供五、问题解答5.1借用他人《制造、修理计量器具许可证》参考法规《制造、修理计量器具许可监督管理办法》网址/xxgk_13386/xxgkztfl/zcfg/201210/t20121017_264246.htm法规条款第二十二条  采用委托加工方式制造计量器具的,被委托方应当取得与委托加工产品项目相应的制造计量器具许可,并与委托方签订书面委托合同。委托加工的计量器具,应当标注被委托方的制造计量器具许可证标志和编号。法规解读1、A企业委托B企业制造计量器具,并以B企业的产品名称和型号销售,只要B企业具有制造计量器具许可证,计量器具上标注B企业的有关信息既可。2、A企业委托B企业制造计量器具,但以A企业的名义销售该产品,A企业和B企业都要独立取得该产品、该精度的制造许可证,同时企业标注上最少要标注被委托方(B企业)的许可证标志、编号和制造地址。3、禁止A企业无许可证的前提下委托B企业以A企业的名义制造和销售计量器具。他人解读A企业委托B企业制造计量器具,A企业可以在产品的外包装(如包装纸盒子)上不明显的地方印上B企业的信息,而在产品的本体上可以不印,只印A企业的LOGO,详细地址等信息。

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