孕妇,填写该选项):口没有通过经济利益引诱其中止妊娠,口研究人员不参与中止妊娠的决策,口研究人员不参与新生儿生存能力的判断受试者报酬:口有,口无报酬金额:_______报酬支付方式:口按随访观察时点,分次支付,口按完成的随访观察工作量,一次性支付,口完成全部随访观察后支付。知情同意的过程谁获取知情同意:口医生/研究者,口医生,口研究者,口研究护士,口研究助理。获取知情同意地点:口私密房间/受试者接待室,口诊室,口病房知情同意签字:口受试者签字,口法定代理人签字,口见证人签字知情同意的例外:口否,口是—填写下列选项口申请开展在紧急情况下无法获得知情同意的研究:研究人群处于危及生命的紧急状况,需要在发病后很快进行干预;在该紧急情况下,大部分病人无法给予知情同意,且没有时间找到法定代理人;缺乏己被证实有效的治疗方法,而试验药物或干预有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛;口申请免除知情同意,利用以往临床诊疗中获得的病历/生物标本的研究;口申请免除知情同意,研究病历/生物标本的二次利用;口申请免除知情同意签字,签了字的知情同意书会对受试者的隐私构成不正当的威胁,联系受试者真实身份和研究的唯一记录是知情同意文件,并且主要风险就来自于受试者身份或个人隐私的泄露;口申请免除知情同意签字,研究对受试者的风险不大于最小风险,并且如果脱离“研究”背景,相同情况下的行为或程序不要求签署书面知情同意。如访谈研究,邮件/电话调查。二、项目研究人员主要研究者信息主要研究者负责的在研项目数:_______项项目研究人员列表主要研究者负责的在研项目中,与本项目的目标疾病相同的项目数:_____项姓名职称执业类别(中医/西医/中西医结合)GCP培训(年)申请人责任声明我将遵循GCP、方案以及伦理委员会的要求,开展本项临床研究申请人(PI)签字日期项目接收人签名:日期:年月日伦理秘书签名:伦理受理号:日期:年月日
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