记录实验室使用情况和安全监督情况。实验活动档案应包括实验活动操作人员、操作时间、操作对象、实验方法。Р4.6Р实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期不得少于20年。Р4.7Р实验室应有针对未知风险材料操作的政策和程序。Р4.8Р同一实验室同一独立安全区域内,同一时段内只从事一种高致病性病原微生物的相关实验活动。Р5Р菌(毒)种及感染性样本管理Р5.1Р实验室菌(毒)种及感染性样本保存、使用管理,应依据国家生物安全的有关法规,制定选择、购买、采集、包装、运输、转运、接收、查验、使用、处置和保藏的政策和程序。Р5.2Р采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染,并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。Р序号Р检查内容Р符合Р不符合Р不适用Р备注Р5.3Р样本保藏Р实验室应有2名工作人员负责菌(毒)种及感染性样本的管理。Р实验室应具备菌(毒)种及感染性样本适宜的保存区域、包装容器和设备。Р高致病性病原微生物菌(毒)种及感染性样本的保存应实行双人双锁。Р保存区域应有菌(毒)种及感染性样本检查、交接、包装的场所和生物安全柜等设备。Р5.4Р样本使用Р菌(毒)种及感染性样本在使用过程中应有专人负责,入库、出库及销毁应记录并存档。Р实验室应当将在研究、教学、检测、诊断、生产等实验活动中获得的有保存价值的各类菌(毒)种或感染性样本送交保藏机构进行鉴定和保藏。Р5.5Р样本处置Р高致病性病原微生物相关实验活动结束后,应当在6个月内将菌(毒)种或感染性样本就地销毁或者送交保藏机构保藏。Р医疗卫生机构按规定从事临床诊疗、疾病控制、检疫检验、教学和科研等工作,在确保安全的基础上,可以保管其工作中经常使用的菌(毒)种或样本,其保管的菌(毒)种或样本名单应当报当地卫生行政部门备案,但涉及高致病性病原微生物及行政部门有特殊管理规定的菌(毒)种除外。
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