灵芝孢子粉质量标准

干燥品计算,含灵芝多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于1.0%。Р北京颐康堂医药研究院Р技术标准----质量管理Р文件名称Р灵芝孢子粉质量标准Р编码РTS-ZL-002-00Р页数Р3-3Р灵芝总三萜Р对照品溶液的制备取熊果酸对照品5mg,精密称定,置 50ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。Р标准曲线的绘制分别量取熊果酸对照品溶液 0.2、0.5、1.0、1.5和2.0 ml,置试管中,在100℃水浴上蒸干,放冷,加0.4ml 5%香草醛-冰乙酸溶液和1.0ml高氯酸,于60℃水浴中加热15min后移入冰水浴中,再加入5.00ml冰乙酸,摇匀,于室温放置15min后,照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版一部附录V B),以相应的试剂为空白,在548nm的波长处测定吸收度。以吸收度 A为纵坐标,浓度 C(μg)为横坐标,绘制标准曲线。Р供试品溶液的制备及 TLC-光度法测定称取“含油率”项下的灵芝孢子油约0.1g,精密称定,置于1ml 量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,摇匀。吸取上液 10 μl,点于硅胶G板(20cm×20cm×0.25cm)上,以石油醚-乙酸乙酯(95:5)展开, 晾干,将Rf值小于0.6部分的硅胶刮下(Rf值为0.6~1.0的部分为甘油酯,Rf值为0~0.6的部分为三萜类化合物),用乙酸乙酯洗脱,洗脱液在100℃水浴上蒸干,放冷,加入0.40ml 5%香草醛-冰乙酸溶液和1.00ml高氯酸,于60℃水浴加热15min后移入冰水浴中,再加入5.00ml冰乙酸,摇匀,置于室温,15min后,在548nm的波长处测定吸收度,计算样品中总三萜的含量。Р本品按干燥品计算,含灵芝总三萜不得少于0.5%。Р【功能与主治】健脾益气,养心安神。用于心脾两虚,病后体弱,肿瘤患者的辅助治疗。Р【用法与用量】1~2g。Р【贮藏】置干燥处,防霉,防蛀。