配制消毒剂所用的稀释剂应为纯化水,严禁使用饮用水。配制在洁净区所用的洗涤剂,应为纯化水,在一般控制区和一般生产区可用饮用水。Р4.5洗涤剂、消毒剂配制后,应采用洁净并适用的容器进行分装、密闭。应在盛装的容器上贴上标识,注明洗涤剂或消毒剂名称、配制浓度、配制日期、有效期、配制人等信息,以确保车间各岗位操作人员能正确使用。Р4.6在配制、贮存双氧水消毒剂时,应按规定采取防护措施,防止高浓度的双氧水对人身安全带来伤害。Р5、洗涤剂、消毒剂使用要求:Р5.1为了确保洗涤剂、消毒剂正确使用,防止洗涤剂、消毒剂使用不当而不能带来清洁或消毒效果,和对产品、工器具、设备、环境等带来洗涤剂或消毒剂残留污染,必须正确使用洗涤剂和消毒剂。Р5.2洗涤剂只能用于设备的外表面、地面、清洁工具等卫生清洁,严格禁止使用与产品接触的内表面设备、容器、生产工具等,以防洗涤剂的残留给产品带来污染。Р5.3根据**制药厂生产产品及环境要求,确定与产品直接接触的表面设备、容器、生产工具等,不得使用消毒剂,以防消毒剂残留对产品污染。Р5.4为了防止微生物对消毒剂产生耐药性,必须每月对消毒剂品种进行更换,以保证消毒效果。Р5.5因消毒剂的消毒效果与被消毒对象的清洁程度有关,应在消毒剂消毒前,应对所消毒的对象先进行清洁干净(特别是对新洁尔灭和醋酸洗必泰类消毒剂,因合成类洗涤剂会降低其消毒效果),再用消毒剂进行消毒,以确保消毒效果。Р5.6在洁净区内,使用完毕的洗涤剂液、消毒剂液可通过洁具间的水池排放掉。在控制区和一般生产区所用的洗涤剂液,同样可从洁具间排放掉。Р5.7为了保证清洁和消毒效果,应对待清洁或消毒的表面面积所用的洗涤剂、消毒剂量作出规定,每15L洗涤剂或消毒剂所擦洗的面积应不得超过25cm2。Р5.8已配制好的消毒剂液在被消毒的对象作用时间不得低于30min,以保证消毒效果。Р六.附表Р1、洗涤剂、消毒剂台帐
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