______;供货单位及供货品种相关资料。Р采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的__________、剂型、__________、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当__________。Р发生灾情、疫情、突发事件或临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用__________购销药品,即将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的__________,保证有效的质量跟踪和追溯。Р企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位__________,并进行动态跟踪管理。Р?Р三、简答题(每题20分,共40分)。Р对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的资料都有哪些?Р企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括哪些内容?Р答案:Р一、单项选择题:Р 1、D 2、CР二、填空题:Р1、供货单位药品销售人员质量保证协议。Р2、首营企业首营品种Р3、生产进口Р4、身份证授权书品种地域期限Р 通用名称规格供货单位标明产地。Р 直调方式采购记录Р 质量档案Р三、简答题Р1、Р(一)《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;Р(二)营业执照及其年检证明复印件;Р(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;Р(四)相关印章、随货同行单(票)样式;Р(五)开户户名、开户银行及账号;Р(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。Р2、Р(一)明确双方质量责任;Р(二)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责Р(三)供货单位应当按照国家规定开具发票;Р(四)药品质量符合药品标准等有关要求;Р(五)药品包装、标签、说明书符合有关规定;Р(六)药品运输的质量保证及责任;Р(七)质量保证协议的有效期限。
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