%以上Р D.85%以上Р 标准答案:bР 7.《国家药品安全“十二五”规划》指出,药品安全方面存在的问题之一是(? )Р A.药品生产企业研发、创新能力不强,仿制药质量与国际先进水平存在较大差距Р B.药品生产企业研发投入不足,创新能力不强,部分仿制药质量与国际先进水平存在差距。Р C.药品生产企业创新能力不强,部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。Р D.药品生产企业研发投入不足,创新能力不强,部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。Р 标准答案:dР 8.《国家药品安全“十二五”规划》要求,到“十二五”末,所有零售药店(? )Р A.法人必须具备执业药师资格Р B.主要管理者必须具备执业药师资格Р C.法人或主要管理者必须具备执业药师资格Р D.法人或质量管理者必须具备执业药师资格Р 标准答案:cР 9.《国家药品安全“十二五”规划》规划指标之一是,2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中(? )Р A.国家基本药物质量达到国际先进水平Р B.临床常用药品质量达到国际先进水平Р C.国家基本药物和临床常用药品质量达到国际水平Р D.国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平Р 标准答案:dР 10.《国家药品安全"十二五”规划》规划指标提出,到“十二五”末(? )Р A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定Р B.全部化学药品、生物制品和中药标准达到或接近国际标准Р C.全部化学药品、生物制品和中药标准达到国际标准Р D.全部化学药品、生物制品和中药标准接近国际标准Р 标准答案:aР 二.多选题:Р 1.“十二五”期间,我国药品安全的主要任务是( )Р A.全面提高国家药品标准,强化药品全过程质量监管Р B.健全药品检验检测体系,提升药品安全监测预警水平Р C.加强药品监管基础设施建设,加快监管信息化建设
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