,促进企业资源优化配置、企业做大做强、促进产业集中度提高和医药产业升级。同时要进一步创新方式方法,在政策框架之内尝试通过多种方式,实现企业间文号转移、优势互补。Р 三是担当不够。对于注册申报过程中出现的疑难问题没有很好的解决办法,不敢突破政策障碍,跳不出条条框框的限制,拿不出积极稳妥的政策措施。整改措施:1.突出学习重点,深学政治理论,精学注册法规,研学重点专题,做到知全局、通本行。2.突破思维定势,继续研究好支持企业创新发展的政策措施,增强工作的主动性,不分份内份外,不推诿,不扯皮,勇于担当。3.抓好省局出台的《关于促进创业创新服务食品医药产业发展的意见》和《关于建立药品医疗器械研发创新提前介入机制的意见》的实施。对省内重点项目实施事前介入,靠前指导,贴身服务。在企业项目设计阶段就开始介入,将事后监管变为事前指导,协助企业对研发项目建设进行可行性研究,给企业决策提供依据,避免走弯路,保证研发过程符合政策法规和技术要求。Р 四是作风不够扎实。对群众观念从灵魂深处领悟不够,没有把为民服务变成一种真诚的思想感情和自觉的实际行动。整改措施:1.适应作风建设新常态要求,在工作上从严把握,提高效率,少说多做,时时、事事、处处都要首先换位思考,站在对方的角度去分析,切切实实地为企业着想、为群众着想,满腔热情地主动为基层群众和企业服好务。坚持多到基层和企业调研,在调研中了解基层和企业面临的困难和问题,积极帮助解决。2.抓好直通车服务。针对直通车企业和重点品种,积极向国家总局相关部门请示汇报,争取通过单独排序、调整生产现场检查、检验程序等措施,优化审评流程,尽快实现品种产业化。3.协调推进注册审批进度。主动帮助企业联系总局相关部门,提升药品审评审批的知晓度。帮助企业准确查询受理进度,及时通知企业提交电子资料、收取发补通知以及查阅技术审评报告。努力提高注册申请人与总局技术审评部门的沟通效率。
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