P-FA-2007-00Р执行日期Р执行部门Р生产部、车间Р起草人:Р起草日期:Р审核人:Р审核日期:Р批准人:Р批准日期:Р修订号批准日期执行日期Р变更原因及目的:Р目的:制定生产工序负责人(班组长)的工作职责。Р范围:生产工序负责人的工作。Р责任者:生产工序负责人。Р程序:Р1、对从合格的原辅料、包装材料、半成品进行本工序的一切生产操作行为的GMP管理负责。Р2、负责本工序工作人员的调配上岗,同时应具备一名生产人员的所有职责,共同完成好本岗位的生产任务。Р3、严格按照有关文件的规定组织本工序生产人员进行生产,督促生产人员做好相关工艺规程生产原始记录及各类表格的填写并进行复查;集体操作的生产工艺由工序负责人或指定人统一填写。Р4、生产前负责检查工作间的清洁、设备的清洁及完好,负责进行岗前检查,工艺条件符合规定后,在检查卡上签名。Р5、每日每班应不少于一次自检,自检的内容是检查各有关SOP的遵守执行情况。Р6、按照有关规定对本工序的生产进行工艺、记录、物料平衡、批号、清洁与清场、生产秩序、状态与标示等的管理(包装工序包括标签的管理和拼箱管理)。Р7、在一个批号生产过程中负责收集与复核生产原始记录及生产用各类表格,一个生产批号生产完毕后交生产部审阅。作为批记录的重要部分交质量管理部复审。Р8、一个批号在生产完毕后负责填写本工序物料平衡表。Р9、一个批号在本工序生产完毕,对半成品或生产成品负责清点复核交库或中间站保管,作好记录,对可继续利用的物料(包括原料、包装材料)及时交库或中间站保管,对不可利用的物料及时监督复核销毁并签名备查,对不可利用的印有本企业名称、商标的任何包装材料特别是标签通知品质保证人员负责监督销毁并签名备查。Р10、在生产中负责对突然异常情况作紧急处理,直至停止生产,并立即报告生产、技术负责人。Р11、协助生产、技术部门编写与制订有关本工序的SOP及其他文件。
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